该产品以上海市食品药品监督管理局颁发的《体外诊断试剂企业验收规范》为依据,结合国内众多生物试剂中小企业实际需求,完整覆盖了生物试剂质量控制全过程(包括进货管理、验收管理、储存与养护管理、销售与售后服务管理等),全面准确地记录了生物试剂的购进、入库、库存盘点、销售、出库复核等信息,解决了试剂种类繁多、出入库记录不一致、库存混乱、单据不规范等老大难问题,是试剂生产、分销企业有力的信息化工具
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该仪器是目前第三方验证服务市场上唯一可使企业独立通过GSP验证的设备,使用该设备做验证也更契合食品药品监督管理局GSP法规的要求,大大降低了企业每年在验证这块的开销和人力、物力成本,让GSP验证不再成为每年的困扰。
严格按照法规要求冷库进行独立的第三方验证,为每个库量身定制验证方案,可验证:标准体外诊断试剂冷库(20立方以上)、低温冷冻库(-15℃~-25℃),物流公司冷库(200立方以上)
严格按照法规要求对医药生产、流通企业、冷链物流公司的冷藏车进行独立第三方验证,为每辆车量身定制验证方案。
可验证各种规格型号的冷链箱:GSP保温箱、泡沫箱,为企业量身定制包装方案以及验证方案。
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