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1、先进的设备：基于RFID的无线智能温湿度传感器，测量精度达±0.1℃。
2、专业的团队：验证设计专员、验证实施专员、验证项目主管组成，相互协作，各司其责。
3、严格的管理：项目专人负责，进度透明公开。
4、周到的服务：所有验证方案以及验证报告可通过扫描二维码下载。
验证硬实力之我们的设备：
专为验证而生的GSP验证工作站，大幅提高验证效率和准确率。
10寸触摸屏，界面清晰，操作简单
便携式设计，方便验证人员在多个验证对象之间移动
实时数据和历史曲线展示，全方位把控验证现场情况
验证项目向导指引操作流程，降低了操作难度
验证软实力之我们的管理：
严谨的项目流程设计，环环相扣，每一步都有专人负责，确保服务质量和品质。
专业的项目团队跟进，每个项目都由验证设计专员、实施专员、项目经理三人组成。
公开透明的项目进度，项目进展状况可以通过微信公众号及时推送。
强大的数据分析能力，专为冷链验证独立研发的数据分析软件，图表结论一键导出。
高效便捷的交付手段，每份验证报告都可以通过二维码扫描下载。
一个典型医疗器械冷库三维示意图：
冷库名称/编号：**医疗科技有限公司冷库
冷库规格（内径）：长___米，宽___米，高___米，约___立方米
风机__台，其中主风机1台,备用风机1台
出入口__个，无风帘、无门帘
货架数量3组
监控系统探头（1个；厂家 ：**科技有限公司）
验证对象温度控制范围目标：2-8 ℃
冷库外部环境：阴凉库
冷库出入口外部环境:同上
冷库备用发电机组：有
检测点分布方案（例图为均匀性测点布点方案）：
均匀性测点
风机测点
出入口测点
死角测点
货架测点
监测系统探头测点
环境测点
冷库验证必做的检测项目
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验证项目 |
验证目的 |
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温度分布特性的测试与分析
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确认冷库温度能满足设计要求，冷库内存放药品的位置的温度为2~8℃ |
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温控设备运行参数及使用状况测试
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确认正常运行条件下，各操作动作顺序和系统参数符合设计说明的要求；确认冷库最佳温度设置区间 |
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监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认
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确认验证冷库监测系统配置的测点终端的参数及安装位置合理性，确保监测系统探头能真实、准确、及时反映冷库温度变化 |
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开门作业对库房温度分布及药品储存的影响
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确认开门时间对冷库内药品温度变化的影响，为冷库出入库工作做出规范性文件 |
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确定设备故障或外部供电中断的状况下，库房保温性能及变化趋势分析
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确认设备故障或外部电源中断状况下的库房保温性能及变化，了解设备故障或外部电源中断状况下对冷库内药品温度变化的影响，为冷库储运工作做出规范性文件 |
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主风机、备用风机运行情况确认
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确认冷库主风机、备用风机运行时冷库温度变化情况，确认药品在不同风机运行时的存放安全性 |
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空载验证测试
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确认在新建库房初次使用前或改造后重新使用，冷库具备存放药品的能力，保障药品存放安全性 |
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满载验证测试
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确认冷库实际堆放药品或堆放药品模拟物情况下，冷库实际运行中温度变化情况 |
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本地区的高温或低温等极端外部环境条件下，保温效果测试
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确认冷库在本地区的高温或低温等极端外部环境条件下的运行情况 |
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