企业GSP认证咨询方案

新版GSP法规政策解读  

上海市药品经营质量管理规范现场检查评定细则（2014版）已经出台

• 药品经营企业必须在2017年4月1日之前通过GSP认证

• 新版GSP法规重点强调计算机软件和冷链监控。

• 新版GSP在制度、人员资质、硬件设施等方面提出了更高的要求

• 涉及21项内容，7个部门11个岗位

方案整体架构

咨询服务

• 法律法规政策解读

• 内部质量管理体系优化建议

计算机信息系统

• 符合最新GSP 要求的计算机信息系统

• 针对网络和服务器现状制定有针对性的整改方案

• 标准化的项目实施流程

冷链

• 提供符合GSP法规要求的冷链硬件设备：温湿度实时监控系统

• 冷链验证：冷库验证服务、保温箱验证服务、冷藏车验证服务